A股市场里已有125家发布了2022年年度报告。前几天，凯莱英发布了2022年业绩情况，2022年，公司实现营业总收入102.55亿元，同比增长121.08%；归母净利润33.02亿元，同比增长208.77%；扣非净利润32.31亿元，同比增长245.44%；经营活动产生的现金流量净额为32.87亿元，同比增长2804.91%；报告期内，凯莱英基本每股收益为9.02元，加权平均净资产收益率为23.56%。公司2022年度分配预案为：拟向全体股东每10股派18元（含税）。

数据统计显示，凯莱英近三年营业总收入复合增长率为60.94%，在医疗研发外包行业已披露2022年数据的9家公司中排名第2。近三年净利润复合年增长率为81.32%，排名2/9。

CDMO药企产能过剩吗？

(资料图)

卖水人都是如何赚钱的？CXO这个行业多是依赖客户订单赚钱，获得的订单越多，会有更多的业绩，同时规模优势带来的盈利能力也会更高。我们知道，凯莱英的小分子 CDMO 服务做了很多年，不满足于此，这几年又积极开拓新兴业务领域，已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服务范围，包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展。业务拓广了，订单也多了，去年来自大制药公司收入达到了73.76亿元，同比增长150.45%，获得订单客户561家，活跃客户超1,000家，持续扩大服务客户群体，来自中小制药公司收入达到28.79亿元，同比增长70.00%。到2022年年底，凯莱英的在手订单总额11.50亿美元（含 2023 年已执行的订单）。

规模性的订单带来了规模性的收入，去年实现营业总收入102.55亿元，同比增长 121.08%。小分子业务、新兴服务收入分别实现收入92.53亿元和9.96亿元，分别同比增长118.32%和150.52%。不单单是去年，前几年凯莱英的营业收入和净利润都在提高，这几年的复合年化增速在25%以上。盈利能力一直在线，毛利率一直维持在40%以上，净利率一直维持在20%以上，没什么太大的波动，这一点意味着确实是相较于提供传统的合同生产服务的CMO企业，凯莱英“D”的能力提高了。

当然，市场担心这些药企未来拿不到更多的订单，便是产能过剩，因为，几乎所有的CXO都在扩产，甚至原本不是做CXO的创新药企业，也在想接CDMO的单子，像信达药业在做制药业务的同时，又打算做CDMO业务，但是从上述凯莱英的在手订单金额来看这一点担心好像没有在一些头部CDMO药企上体现，这些头部CXO的订单仍然在市场的担忧中创新高，凯莱英在手的订单项目，不论早期还是中后期，数量都是在增长的。

不过优质的产能总是稀缺的，不是药企扩产就能拿到订单，很多药企还是会和有经验的或者是合作过的CDMO药企进行合作，毕竟这些有经验的CDMO药企做得时间更长，经验更足，成功的概率相对大一些。

那些新进入市场的CXO药企，想要扩产也需要一定的准备时间以及一定的建设时间，投产了之后，也会有一段时间的产能爬坡期，短时间内难以满产。

康龙化成如今也在做CDMO业务，以往这部分业务没有大规模生产的能力，CDMO服务只能为客户生产到临床一二期，客户的订单走到临床三期往后就只能转移出去找其他具备大规模生产能力的CDMO药企去做，不过自从康龙化成补足后端规模化生产的短板时候，建设一些新工厂，一些工厂也有了实质性投产，但是大规模的支出就拉低了康龙化成整体的毛利率，我们前几天提到过康龙化成去年的业绩情况，即便是总体营收在增长，但是利润下降。

另外，市场上的这些头部CXO药企，扩产计划多是和在手订相挂钩，其产能持续提升，未来的业绩必然也是持续提升的。这就要提到辉瑞的新冠大订单，新冠的大订单给凯莱英带来的好处可不止总营收这一点，这部分订单带给凯莱英更多的是经验、潜在客户以及实现产能爬坡的关键。凯莱英的小分子产能从2020年的2826升提高到了2022年上半年的5300升，数据上来看有了很多的提高，新冠让凯莱英的产能爬坡快速往前推进了，提高了凯莱英承接订单、生产订单的能力，比如凯莱英在其2020年报和2021年中报中披露，通过连续性反应的方法将某抗病毒药物的关键片段从4步简化为1步，生产规模从克级提升到吨级。

我们之前提到过，凯莱英为新冠药大订单专门打造了连续性反应技术，打造的生产线将成为未来连续性反应技术的应用示范平台，可以快速的放大凯莱英在生产技术储备上的优势，这些新的生产工艺以及技术，还有设备输出的新的生产模式会被行业药企熟知。拿到大单意味着国内CXO越来越多地开始被国际企业认可，未来才会有更多的订单，即便是凯莱英新冠药大订单不再继续了，但是这些技术以及生产能力，会得到像辉瑞等更多大型药企的认可，如果还有类似紧急的订单，同样会找到凯莱英这类药企，随着漏斗越来越往下漏，凯莱英的复合增长总体而言，不断在提高。

在手订单充足，会乐观吗？

生物医药行业越繁荣，CXO药企就越活泼，随着人类的发展带来的寿命的延长，以及越来越重视健康，这些都决定着生物医药领域的不断增长。以往的经验和能力让凯莱英在各个领域各业务上都获得了不少的订单。

尤其是在小分子业务上，在大订单的有力带动下，去年凯莱英完成了40个商业化项目，实现收入75.87亿元，同比增长201.67%，实现毛利38.34亿元，同比增长220.38%，毛利率50.54%。同时，该项目的业绩记录给公司带来良好的示范效应，有力推动同其他跨国客户商业化API的深化合作，截至本报告披露日，公司新增大型跨国公司API 验证项目2个。去年完成临床阶段项目有359个，包含了62个临床Ⅲ期项目，小分子临床 CDMO 收入16.66 亿元。去年完成临床及临床前项目297个，同比增长 26.4%。服务的临床三期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点，项目占比超过 60%，例如 KRAS、JAK、TYK2 等

依托小分子领域积累的竞争优势，推动了凯莱英在化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务快速发展，化学大分子业务板块上，去年实现收入3.73亿元，同比增长138.71%，报告期内合计开发新客户40余家，承接新项目68个，推进到 Phase II 之后的项目合计超 25 个，包括寡核苷酸，多肽，毒素-连接体和辅料等。

临床研究服务上，协同上市公司多年积累的客户资源，持续加大客户和项目开拓力度，新增签署260多个项目合同，其中150多个为创新药项目，优势领域肿瘤、免疫、感染＆传染类项目近百项，II、III 期项目逐渐增多。

这部分业务增长很快，去年凯莱英协助客户获得临床试验默许项目14个，多个项目顺利递延至临床阶段。高质量完成各临床试验服务项目的交付，多中心临床试验服务能力持续提升。在此前具有一定优势的细胞和基因治疗领域，新增30多个项目，助力客户获得细胞药物治疗急性呼吸窘迫综合征、肝衰竭、狼疮肾炎、冠心病、膝骨关节炎等疾病的IND默示许可；助力全球首个肺基底干细胞药物、国内首个牙髓干细胞等多个临床试验项目顺利推进。顺利完成医普科诺并购后的团队融合工作，持续推进数据管理和统计分析业务发展，该板块收入较医普科诺2021年收入同比增长超过50%。深入推进凯诺、有济医药、集团CDMO业务板块“GXP”一站式服务，降低客户管理成本，提升研发效率，多个项目完成注册申报并获得临床试验默示许可。同时，大力开发了海外市场，在波士顿建立海外业务团队，与6家海外CRO达成战略合作，助力首个一站式中美双报项目IND申请顺利递交至FDA。

制剂业务板块上，凯莱英承接制剂项目超一百个，其中包括十余项NDA项目，新增客户主要来自我国、美国、韩国等地。

生物大分子业务上，去年这部分项目数量大幅增长，项目类型进一步丰富，服务项目达 48个，其中有11个IND项目，各类研发项目37个，根据在手项目执行情况，预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物在未来的收入占比会进一步提升。

合成生物技术业务上，CSBT 在报告期内取得多个实质性突破，已承接并完成第一个临床后期口服药用酶的研发生产，第一个生物类新药上市申报（BLA）工艺表征项目，第一个药用酶 50-500L 规模的纯化生产等多个订单，凯莱英的CSBT 酶技术平台发展了十多年，现有工程酶库数量已开发接近 2400 个，其中公司拥有 IP 酶超过1000 个，涵盖 20 余种类。成功开发 16 类酶粉试剂盒，这些详细的项目数据都是能够证明凯莱英在小分子业务上的进步。可见，凯莱英的订单也不少，至少会维持一段时间的业绩。

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